Según un nuevo estudio, un nuevo régimen de tratamiento para la leucemia mieloide aguda con mutaciones FLT3 se muestra prometedor.

Hasta el 30% de los pacientes recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda (LMA) tienen mutaciones en el gen FLT3, lo que conlleva un alto riesgo de recaída y un pronóstico muy malo. Pero los estudios clínicos han demostrado que los medicamentos llamados inhibidores de FLT3 pueden mejorar la supervivencia a largo plazo en estos pacientes, especialmente cuando se usan en combinación con otros tratamientos.

Un ensayo clínico de fase 2 dirigido por Roswell Park Comprehensive Cancer Center probó esta estrategia para tratar la AML con mutación FLT3 y recientemente informó resultados alentadores. Revista de Oncología Clínica.

Eunice Wang, MD, jefa de Leucemia/Hematología Benigna en Roswell Park, es la primera autora del estudio Crenolanida y quimioterapia intensiva en adultos con leucemia mieloide aguda con mutación FLT3 recién diagnosticada. En el ensayo clínico, a 44 pacientes de entre 19 y 75 años se les diagnosticó recientemente LMA con mutaciones FLT3.

La administración del inhibidor de FLT3 crenolanib junto con quimioterapia intensiva condujo a tasas de respuesta generales más altas y a una supervivencia general y libre de eventos más prolongada, informaron los investigadores. Además, crenolanib es seguro para uso continuo con quimioterapia intensiva y no retrasa la normalización de los recuentos de células sanguíneas una vez finalizada la quimioterapia.

En la fase de inducción de la quimioterapia, o el primer tratamiento destinado a inducir la remisión, los pacientes reciben quimioterapia "7+3", una combinación de citarabina y daunorrubicina o idarrubicina a base de antraciclina en los días 1 a 7. En los días 1 a 3 durante la quimioterapia de consolidación, una fase de "eliminación" de las células tumorales residuales, reciben altas dosis de citarabina y/o un alotrasplante de células madre que reemplaza la médula ósea enferma del paciente con células madre hematopoyéticas. donante sano.

Luego, crenolanib se administra de 9 a 72 horas antes del inicio del siguiente ciclo de quimioterapia, nuevamente después de la consolidación y luego durante 12 meses después de la consolidación o el trasplante.

La tasa de respuesta general fue del 86 %, y el 77 % de los participantes lograron una remisión completa y permanecieron asintomáticos. Entre los pacientes menores de 60 años, la tasa de respuesta es aún mayor, del 90%; 80% entre personas mayores de 60 años.

Después de 45 meses de seguimiento, la mediana de supervivencia libre de enfermedad, o el tiempo que los pacientes tuvieron su enfermedad sin recurrencia o empeoramiento después del tratamiento, fue de 44,7 meses. Al mismo tiempo, no se alcanzó la mediana de supervivencia general porque más de la mitad de los participantes estaban vivos. Tres años después del tratamiento, el 55% de los participantes estaban vivos y dos tercios de los de 60 años o menos estaban vivos.

El estudio se realizó en colaboración con el Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering de la ciudad de Nueva York; el Centro Oncológico Fred Hutchinson en Seattle, Washington; Centro Médico Nacional Hope en Duarte, California; Universidad de Iowa, Iowa City, Iowa; Centro Médico Texas Southwestern en Dallas, Texas; Arog Pharmaceuticals de Dallas, Texas; y el Instituto del Cáncer Dana-Farber en Boston, Massachusetts.

Los investigadores están ampliando su estudio de este enfoque de tratamiento en un ensayo clínico aleatorizado de fase 3. El estudio comparará crenolanib y quimioterapia con otro inhibidor de FLT3, midostaurina y quimioterapia. Se espera que sean 510 los participantes.

Proporcionado por Roswell Park Comprehensive Cancer Center