Resultados clínicos prometedores del nuevo onradivir para el resfriado común

Investigadores chinos informaron ayer de los resultados de un ensayo de fase 2 de un nuevo fármaco antiviral, onradivir, para tratar la gripe estacional. El equipo informó sus hallazgos ayer. Enfermedades infecciosas de lanceta.

El fármaco, desarrollado por Zhongsheng Pharmaceutical, inhibe la subunidad de la proteína básica polimerasa-2 (PB2) del virus de la influenza, lo que impide que se multiplique. Onradivir es el único candidato antiviral actualmente en ensayos clínicos dirigidos a PB2, y la amenaza de resistencia antiviral a otros medicamentos contra la influenza sugiere la necesidad de más opciones contra los virus de la influenza, anotaron los investigadores.

Para el estudio, incluyeron a 205 adultos sanos de entre 18 y 65 años a quienes se les diagnosticó influenza entre el 7 de diciembre de 2019 y el 18 de mayo de 2020. Los investigadores observaron que la pandemia de COVID-19 y las restricciones relacionadas redujeron la inscripción al estudio. . Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: 200 mg (mg) dos veces al día, 400 mg dos veces al día, 600 mg una vez al día o placebo. Tomaron el medicamento dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.

Todos los grupos de tratamiento mostraron una reducción en el tiempo medio hasta la resolución de los síntomas, pero sólo el grupo de 600 mg mostró significación estadística en comparación con el placebo. La diarrea fue el efecto secundario más común y ocurrió en el 40% de los participantes.

Conclusiones: Onradivir acorta los síntomas y reduce la carga viral en pacientes con influenza no complicada, particularmente en la dosis de 600 mg. Se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 3 que compara la dosis de 600 mg de onradivir con oseltamivir y placebo con un gran grupo de estudio.

Quedan desafíos prácticos

Adentro comentarios relacionadosLinda Coughlan, MD, y Kathleen Neuzil, MD, dos expertas del Centro para el Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, escribieron que los resultados de onradivir son prometedores. Pero observaron desafíos prácticos relacionados con el uso clínico, como la detección temprana de la influenza para lograr resultados óptimos del tratamiento.

También dijeron que los resultados deben replicarse en grupos con alto riesgo de sufrir complicaciones por la gripe, incluidos los ancianos y aquellos con afecciones médicas subyacentes.