La FDA está acelerando el lanzamiento del nuevo medicamento contra el cáncer de mama Vepdegestrant de Arvinas y Pfizer.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado a Arvinas Inc. y Pfizer Inc. otorgó la designación Fast Track a un nuevo vepdegestrante (ARV-471), antagonista del receptor de estrógeno (ER) de quimera oral dirigido a proteólisis (PROTAC®). Este fármaco del estudio. Indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico ER positivo (ER+)/factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2-) negativo que han recibido terapia endocrina previa.

Marcador de vía rápida: salto adelante

Fast Track es una designación emitida por la FDA para la revisión y el desarrollo de medicamentos que abordan afecciones graves y necesidades médicas no satisfechas. Esta designación para Vepdegestrant reconoce el potencial del fármaco para ofrecer una nueva opción de tratamiento para personas con cáncer de mama ER+/HER2- para quienes actualmente no existen opciones de tratamiento adecuadas. Sin embargo, cabe señalar que el estatus Fast Track no garantiza el éxito o la aprobación de un medicamento.

Vepdegestrant: un nuevo enfoque para el tratamiento del cáncer de mama

Vepdegestrant actúa atacando y degradando específicamente las proteínas del RE, un enfoque que se está estudiando en el ensayo clínico de fase 3 VERITAC-2. El mecanismo único del fármaco ofrece esperanzas de mejorar los resultados del tratamiento en pacientes con cáncer de mama ER+/HER2-. Tanto Arvinas como Pfizer son optimistas sobre el potencial de Vepdegestrant, y los ensayos clínicos en curso y planificados continuarán evaluando su seguridad y actividad antitumoral.

Arvinas y Pfizer: un esfuerzo conjunto

El desarrollo de Vepdegestrant es parte de un esfuerzo conjunto entre Arvinas y Pfizer, en el que las dos empresas comparten costos y ganancias. Arvinas, una empresa biofarmacéutica con una capitalización de mercado de 3.150 millones de dólares, tiene una sólida posición financiera con más efectivo que deuda. El desempeño reciente de sus acciones refleja la confianza en el mercado a pesar de cotizar con valoraciones superiores. Se anima a los inversores interesados ​​en conocer las finanzas de Arvinas a utilizar InvestingPro, que puede ofrecer descuentos en suscripciones.