Cartera inscribe al primer paciente en un ensayo que eval√ļa el tratamiento para el glioblastoma recurrente


Sonocloud-9

Cartera anunci√≥ la inscripci√≥n del primer paciente en el ensayo fundamental SONOBIRD que eval√ļa su dispositivo m√©dico Sonocloud basado en ultrasonido para el tratamiento del glioblastoma recurrente (rGBM). El ensayo tiene como objetivo tratar a 560 pacientes en m√°s de 40 centros de Europa y Estados Unidos y, en √ļltima instancia, conseguir la aprobaci√≥n de comercializaci√≥n del dispositivo.

Jonny Duerink, que trabaja en el departamento de Michael Bruno y en estrecha colaboraci√≥n con Bart Neins (Todos los hospitales universitarios, Bruselas, B√©lgica), inscribi√≥ a dos pacientes en enero de 2024, iniciando un per√≠odo de reclutamiento de dos a√Īos de pacientes en la UE y otros lugares. EE.UU.

"Estamos encantados de inscribir al primer paciente en el ensayo clínico SONOBIRD", afirmó Duerink. "El desarrollo de tratamientos eficaces para el glioblastoma es limitado, ya que la BHE (barrera hematoencefálica) impide que la mayoría de los fármacos sistémicos lleguen al parénquima cerebral. Al utilizar el dispositivo Sonocloud-9 de Cartera para abrir temporalmente la BHE alrededor del tumor, estamos proporcionando tratamiento eficaz al glioblastoma. pacientes con mejores opciones de tratamiento". podrá evaluar la eficacia del carboplatino frente a los tratamientos existentes para proporcionar

Este ensayo clínico abierto, comparativo, aleatorizado, multicéntrico, de dos brazos y 1:1 evaluará la supervivencia general en pacientes tratados con quimioterapia con carboplatino y el sistema Sonocloud-9 para abrir la BHE. Esto se comparará con lomustina o temozolomida, recomendadas por consenso médico. El ensayo evaluará la eficacia del tratamiento con Sonocloud-9 y carboplatino para frenar o frenar el crecimiento tumoral. La elegibilidad para el estudio incluyó a pacientes adultos con una primera recurrencia de la enfermedad y aquellos elegibles para la resección de tumores nuevos.

Se espera que el ensayo SONOBIRD publique los resultados completos del ensayo SC9-GBM-01, que demuestra la viabilidad y el perfil de seguridad de Sonocloud-9, en el segundo trimestre de 2024. Monoterapia combinada con apertura BBB.

"El inicio del ensayo SONOBIRD es un hito importante en el desarrollo clínico del sistema Sonocloud-9", afirmó Carole Desso, directora clínica de Cartera. "Si el carboplatino demuestra ser eficaz en combinación con nuestro dispositivo, revolucionará la forma en que tratamos el glioblastoma".

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